项目简介:
芍莲胶囊从肝肾出发,白芍养肝血、抑肝阳,治疗肝气疏泄太过之上逆之标。墨旱莲补肝肾阴,退虚热,两药合用,肝肾同治,标本兼顾,共奏滋肾平肝之功,可专用于围绝经期综合征主要症状烦躁易怒和潮热汗出的治疗。团队已完成该药的提取工艺、制剂工艺及主要药效学研究。拟合作申报医疗机构中药制剂临床试验许可,待完成临床试验后,完成注册申报。
知识产权情况:
发明专利
下一步计划及预算:
1.第一阶段研究内容
开展非临床安全性评价试验,资金投入每项100万元。约需1.5年。
2.第二阶段研究内容
申报医疗机构制剂临床试验许可,开展60例临床试验,资金投入共计100万元。约需1.5年。