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山东中医药大学科技成果——一种治疗围绝经期综合征组分药芍莲胶囊

【来源: | 发布日期:2023-07-19 】

项目简介:

芍莲胶囊从肝肾出发,白芍养肝血、抑肝阳,治疗肝气疏泄太过之上逆之标。墨旱莲补肝肾阴,退虚热,两药合用,肝肾同治,标本兼顾,共奏滋肾平肝之功,可专用于围绝经期综合征主要症状烦躁易怒和潮热汗出的治疗。团队已完成该药的提取工艺、制剂工艺及主要药效学研究。拟合作申报医疗机构中药制剂临床试验许可,待完成临床试验后,完成注册申报。

知识产权情况:

发明专利

下一步计划及预算:

1.第一阶段研究内容

开展非临床安全性评价试验,资金投入每项100万元。约需1.5年。

2.第二阶段研究内容

申报医疗机构制剂临床试验许可,开展60例临床试验,资金投入共计100万元。约需1.5年。