项目简介:
钩藤玄参颗粒方紧扣1级高血压病肝阳亢重、肾阴虚轻证的病机，为李运伦教授治疗高血压病的临证经验总结。完成了钩藤玄参放的提取工艺、成型工艺、质量标准、质量标准草案起草、稳定性、原辅料标准等材料，制定了制剂质量标准，完成了中试3批样品的生产，与符合国家药监局要求的GLP单位签订了药效学及安全性评价试验合同，预计将于2024年3-4月提交临床试验许可的申请材料。
知识产权情况：
医疗机构制剂、发明专利
下一步计划及预算：
1.第一阶段研究内容
拟开展钩藤玄参颗粒的中药新药药效学研究，预计需要投入资金120万元。约需0.5年。
2.第二阶段研究内容
拟开展钩藤玄参颗粒的中药新药安全性评价研究，预计需要投入资金180万元。约需1年。
